Trzy rodzaje materiałów często używanych w produkcji plastikowych butelek farmaceutycznych
Szyby farmaceutyczne z plastiku są ogólnie wykonane z PE, PP, PET i innych materiałów, które są trudne do złamania, mają dobrą wydajność hermetyczności, odporność na wilgoć, higieniczne oraz spełniają specjalne wymagania pakowania leków, itp., mogą być bezpośrednio używane do opakowywania leków bez mycia i suszenia, a są to doskonałe pojemniki do opakowywania leków, szeroko stosowane w przypadku leków ustnych w postaci stałej.
① Wysokopлотny polietilen (HDPE) to wysoko krystaliczna, niepolarna termoplastyczna rezyna. Początkowe wygląd HDPE to białawy, z pewnym stopniem półprzejrzystości w cienkiej części. PE ma doskonałą odporność na większość domowych i przemysłowych chemikalií. Jest lekkim, nieszkodliwym, bezbarwnym, bezwonnym i niepachnącym materiałem, z punktem topnienia około 130 ℃. Ma dobrą chemiczną stabilność i nie jest wpływowany przez silne kwasu, zasady lub większość roztworów. Ma również dobrą odporność na zużycie, zimno i wilgoć, jak również wystarczającą siłę, sztywność i odporność na uderzenia. Łatwy do przetwarzania, nadaje się do wydmuchiwania produktów pustych. Do niego można dodać określoną ilość polietylenu o niskiej gęstości i liniowego polietyleniu, aby dostosować właściwości przetwarzania i użytkowania. W temperaturze pokojowej jest nierozpuszczalny w żadnym organicznym rozpuszczalniku i odporny na korozyję przez kwaśnice, zasady i różne soli; Płaskie membrany mają niską przenikalność dla pary wodnej i powietrza oraz niskie wchłanianie wody; Słabe oporność na starzenie się i niższa odporność na rysowanie środowiskowe w porównaniu do polietylenu o niskiej gęstości, zwłaszcza pod wpływem termicznego utleniania, co może spowodować pogorszenie jego właściwości. Dlatego konieczne jest dodanie antyoksydantów i absorberów UV, aby poprawić ten defekt.
② Polipropilen (PP) to termoplastyczna rezyna otrzymywana przez polimerizację propylenu. Jest niewtórzliwy, bez zapachu i koloru, z temperaturą topnienia 164-170 ℃, jest jedną z najlżejszych odmian plastiku i ma wyjątkowo niską rozpuszczalność w wodzie. Z powodu wysokiej krystaliczności ten materiał charakteryzuje się doskonałą sztywnością powierzchniową i opornością na drapania. Posiada znakomite właściwości mechaniczne, wysoką wydajność obciążeniową, dużą wytrzymałość rozciągającą, twardość, wyższą elastyczność oraz odporność na pękanie pod wpływem naprężenia, dobrą stabilność chemiczną, odporność na silne kwasy, silne zasady i większość substancji organicznych, doskonałą hermetyczność i barierę przeciwko parze wodnej, a jego temperatura topnienia dochodzi do 170 ℃. Jest szczególnie odpowiedni do dezynfekcji i sterylizacji w wysokich temperaturach. Jest to doskonały materiał plastikowy do produkcji butelek plastikowych dla leków i może być mieszany z polietYLENem, aby spełniać wymagania.
③ Poliestr (PET) to wysokopolimer uzyskany w wyniku reakcji kondensacji bezwodnienia etyleno-tereftalatu. Etyleno-tereftalat otrzymywany jest w wyniku reakcji esterifikacji między kwasem tereftalanowym a glicolem etylenowym. PET jest mlecznobiałym lub jasnożółtym, wysoko krystalicznym polimerem o gładkiej i błyszczącej powierzchni. Posiada doskonałe właściwości fizyczne i mechaniczne w szerokim zakresie temperatur, z możliwością długoterminowego użytkowania do 120 ℃. Ma znakomite właściwości elektryczne izolacyjne, a nawet przy wysokich temperaturach i częstotliwościach jego wydajność elektryczna jest nadal dobra. Jednakże, jego odporność na koronę jest słaba, podczas gdy odporność na pełzanie, zmęczenie, tarcie oraz stabilność wymiarowa są dobre. PET jest bezbarwny, przezroczysty, niewiszaczki, bez zapachu i smaku. Ma dobrą stabilność chemiczną, dobrą odporność na tlen i parę wodną, dobrą odporność na zapach, wysoką wytrzymałość rozciągania oraz dobrą odporność na niskie temperatury. Jest to doskonały materiał do produkcji plastikowych butelek lekarskich.
Butelki lekowe z plastiku produkowane z powyższych trzech rodzajów surowców plastikowych mogą w zasadzie spełniać wymagania większość opakowań płynnych i stały leków doustnych. Inne materiały plastikowe, takie jak polikarbonianet octowy, polistyren itp., mają również swoje unikalne właściwości. W porównaniu z powyższymi trzema rodzajami surowców plastikowych, nie są one tak powszechnie używane. Obecnie绝大多数 lekowych butelek plastikowych sprzedawanych na rynku wykonano z tych trzech rodzajów plastików i zostały one zaakceptowane przez rynek.
Wybór materiałów opakowaniowych w przemyśle farmaceutycznym powinien uwzględniać kompleksowo charakterystykę leku, zgodność z regulacjami oraz kosztowność. Wraz z postępem technologii nowych materiałów i metod testowania, przemysł opakowań farmaceutycznych będzie kontynuował rozwój w kierunku lepszych wydajności i ochrony środowiska. Przedsiębiorstwa powinny ścisło śledzić rozwój regulacji oraz wzmocniać zarządzanie jakością łańcucha dostaw, aby uzyskać przewagę konkurencyjną na rynku globalnym.