Tre tipi di materiali comunemente utilizzati nelle bottiglie plastiche farmaceutiche

Le bottiglie plastiche farmaceutiche sono generalmente realizzate in PE, PP, PET e altri materiali, che non si rompono facilmente, hanno un'ottima tenuta ermetica, sono impermeabili all'umidità, salubri e soddisfano i requisiti speciali dell'imballaggio farmaceutico, ecc. Possono essere utilizzate direttamente per l'imballaggio farmaceutico senza pulizia e asciugatura ed è un ottimo contenitore di imballaggio per medicinali, ampiamente utilizzato per i farmaci solidi orali.

① Il polietilene ad alta densità (HDPE) è una resina termoplastica altamente cristallina e non polare. L'aspetto originale dell'HDPE è bianco latteo, con un certo grado di semitrasparenza nella sezione sottile. Il PE ha una resistenza eccellente alla maggior parte dei prodotti chimici domestici e industriali. È leggero, non tossico, incolore, inodore e privo di odore, con un punto di fusione di circa 130 ℃. Ha una buona stabilità chimica e non viene influenzato dagli acidi forti, dalle basi o dalla maggior parte dei solventi. Inoltre, ha una buona resistenza all'usura, al freddo e all'umidità, nonché una sufficiente forza, rigidezza e resistenza agli impatti. È facile da lavorare e adatto per la formatura a soffio di prodotti cavi. È possibile aggiungere una certa quantità di polietilene ad alta densità e lineare per regolare le prestazioni di lavorazione e d'uso. A temperatura ambiente, è insolubile in qualsiasi solvente organico e resiste alla corrosione da parte di acidi, basi e vari sali; i film hanno una bassa permeabilità all'acqua e all'aria, e una bassa assorbimento di umidità; scarsa resistenza all'invecchiamento e una minore resistenza alle crepe ambientali rispetto al polietilene ad alta densità, specialmente quando sottoposto all'ossidazione termica, il che può portare a una riduzione delle sue prestazioni. Pertanto, è necessario aggiungere antioxidanti e assorbenti UV per migliorare questa carenza.

② Il polipropilene (PP) è un resina termoplastica ottenuta dalla polimerizzazione del propilene. Non tossico, inodore, incolore, con un punto di fusione di 164-170 ℃, è una delle varietà di plastica più leggere ed estremamente insolubile nell'acqua. A causa della sua alta cristallinità, questo materiale ha un'eccellente rigidità superficiale e resistenza agli graffi. Ha proprietà meccaniche eccellenti, alta resistenza a yield, alta resistenza a trazione, alta durezza, elasticità superiore e resistenza alla rottura per stress, buona stabilità chimica, resistenza agli acidi forti, alle basi forti e alla maggior parte delle sostanze organiche, eccellenti proprietà di ermeticità e barriera contro il vapore acqueo, e un punto di fusione fino a 170 ℃. È particolarmente adatto per la disinfezione e sterilizzazione a temperature elevate. È un ottimo materiale plastico per la produzione di bottiglie plastiche farmaceutiche e può anche essere miscelato con polietilene per soddisfare i requisiti.

③ Il poliestere (PET) è un alto polimero ottenuto dalla reazione di condensazione per deidratazione dell'etilene tereftalato. L'etilene tereftalato si ottiene mediante la reazione di esterificazione tra l'acido tereftalico e il glicole etilenico. Il PET è un polimero cristallino altamente trasparente di colore latteo o giallo chiaro, con una superficie liscia e lucida. Possiede eccellenti proprietà fisiche e meccaniche in un ampio intervallo di temperature, con una temperatura di utilizzo a lungo termine fino a 120 ℃. Ha ottime proprietà di isolamento elettrico, e anche a temperature elevate e frequenze alte, le sue prestazioni elettriche rimangono buone. Tuttavia, la sua resistenza alla corona è scarsa, mentre la resistenza al creep, alla fatica, all'usura e alla stabilità dimensionale sono tutte buone. Il PET è incolore, trasparente, non tossico, senza odore e senza sapore. Ha una buona stabilità chimica, una buona resistenza all'ossigeno e al vapore acqueo, una buona resistenza agli odori, una alta resistenza alla trazione e una buona resistenza a temperature basse. È un materiale eccellente per le bottiglie plastiche farmaceutiche.

Le bottiglie plastiche medicinali realizzate dai suddetti tre tipi di materie prime plastiche possono soddisfare in modo sostanziale i requisiti della grande maggioranza degli imballaggi per farmaci liquidi e solidi da assumersi per via orale. Altre materie plastiche, come il polycarbonato o il polistirene, presentano anch'esse proprietà uniche. In confronto ai suddetti tre tipi di materie prime plastiche, queste non sono utilizzate così ampiamente. Attualmente, la grande maggioranza delle bottiglie plastiche medicinali in vendita sul mercato sono realizzate con i suddetti tre tipi di plastica ed hanno ricevuto l'approvazione del mercato.

La selezione dei materiali per l'imballaggio farmaceutico deve prendere in considerazione in modo complessivo le caratteristiche del farmaco, la conformità normativa e l'efficienza costi. Con l'avanzamento della tecnologia dei nuovi materiali e dei metodi di prova, l'industria dell'imballaggio farmaceutico continuerà a svilupparsi verso prestazioni elevate e protezione ambientale. Le imprese dovrebbero seguire da vicino gli sviluppi normativi e rafforzare la gestione della qualità della catena di approvvigionamento per ottenere un vantaggio competitivo sul mercato globale.