Tři druhy materiálů běžně používaných v farmaceutických plastových láhvičkách
Farmaceutické plastové nádoby jsou obecně vyrobeny z materiálů jako PE, PP, PET atd., které se snadno nerozpadají, mají dobré uzavírací vlastnosti, jsou odolné vůči vlhkosti, zdravotně bezpečné a splňují speciální požadavky farmaceutického balení, lze je použít přímo pro balení léků bez čištění a sušení a jsou to vynikající lékařské balicí kontejnery, široce používané pro ústní pevné léky.
① Vysokohustotní polyetylen (HDPE) je vysokokrystalický, nepolorizovaný termoplastický rezin. Původní vzhled HDPE je mléčně bílý, s určitou mírou poloprostřednosti v tenkém úseku. PE má vynikající odolnost vůči většině domácích a průmyslových chemikálií. Je lehký, netoxický, bezbarvý, bez zápachu a nevlhčivý, s tavením okolo 130 ℃. Má dobré chemické stabilitě a není ovlivňován silnými kyselinami, hydroxidy či většinou rozpouštědly. Navíc má dobré odolnosti proti opotřebení, mrazu a vlhkosti, stejně jako dostatečnou sílu, tuhost a odolnost proti nárazům. Je snadno zpracovatelný a vhodný pro foukačkové formování dutých výrobků. Do něj lze přidat určité množství nízkohustotního polyetenu a lineárního polyetenu pro úpravu vlastností zpracování a použití. V místnosti teploty není rozpustný v žádném organickém rozpouštědle a odolný vůči korozi způsobené kyselinami, hydroxidy a různými solmi; Tenké filmy mají nízkou průchodnost vody a vzduchu a malou vodnatost; Má špatné odolnosti proti stárnutí a nižší odolnost proti prostředí v porovnání s nízkohustotním polyeténem, zejména při podrobení tepelné oxidaci, což může vést ke snížení jeho vlastností. Proto je nutné přidat antioxydanty a absorpční látky proti ultrafialovému záření pro zlepšení této nedostatečnosti.
② Polypropylen (PP) je termoplastická hmotina vyrobená polymerizací propylenu. Není toxický, bez zápachu a barvy, s teplotou tavení 164-170 ℃, patří mezi nejlehčí plastové druhy a je extrémně nerozpustný v vodě. Díky své vysoké krystalinitě má tento materiál vynikající povrchovou tuhost a odolnost proti škrábání. Má vynikající mechanické vlastnosti, vysokou prahovou sílu, vysokou tahovou pevnost, vysokou tvrdost, výbornou pružnost a odolnost proti stresovému praskání, dobré chemické stabilitě, odolnost vůči silným kyselinám, silným bázím a většině organických látek, vynikající plynovou a vodní parovou bariéru, s teplotou tavení až 170 ℃. Je zvláště vhodný pro vysokoteplotní dezinfekci a sterilizaci. Je to vynikající plastový materiál pro výrobu lékařských plastových lahví a může být smíchán s polyethylenem, aby splnil požadavky.
③ Polyester (PET) je vysoké polymerum získané z dehydratační kondenzace ethylene tereftalátu. Ethylene tereftalát se získává esterifikační reakcí mezi tereftalovou kyselinou a ethylene glykolem. PET je mléčně bílá nebo světle žlutá, vysoce krystalická polymerní látka s hladkou a lesklou povrchem. Má vynikající fyzikální a mechanické vlastnosti v širokém rozsahu teplot, s dlouhodobým použitím až do 120 ℃. Má vynikající elektrické izolační vlastnosti a i při vysokých teplotách a frekvencích je její elektrický výkon stále dobrý. Nicméně jeho odolnost vůči koronovému účinku je slabá, zatímco odolnost proti prokluzování, únavě, tření a rozměrová stabilita jsou všechny dobré. PET je bezbarvý, průhledný, netoxický, bez vůně a chuťově neutrální. Má dobré chemické stabilitě, dobré odolnosti vůči kyslíku a vodnímu paru, dobré odolnosti vůči pachu, vysokou tahovou pevnost a dobré odolnosti při nízkých teplotách. Je to vynikající materiál pro lékařské plastové lahve.
Léčivé plastové lahve vyrobené z výše uvedených tří druhů plastových surovin mohou zásadně splnit požadavky většiny obalů pro ústní kapaliny a pevná lékařská přípravky. Jiné plastové materiály, jako je polycarbonát nebo polystyren, mají také své jedinečné vlastnosti. Ve srovnání s výše uvedenými třemi druhy plastových surovin jsou používány méně často. V současnosti jsou většina léčivých plastových lahví prodávaných na trhu vyrobená ze zmíněných tří typů plastů a byla trhem uznána.
Výběr balicích materiálů pro farmaceutickou výrobu by měl komplexně zohledňovat charakteristiky léku, dodržování předpisů a ekonomickou účinnost. S rozvojem nových materiálních technologií a testovacích metod bude farmaceutická baleníková industrie pokračovat ve vývoji směrem k vysoké výkonnosti a životnímu prostředí. Podniky by měly intenzivně sledovat vývoj regulací a posilovat management kvality v dodavatelském řetězci, aby získaly soutěžní výhodu na globálním trhu.